EMA – Atualização do documento Perguntas e Respostas sobre Medicamentos Fitoterápicos

Em agosto de 2021, a Agência Europeia do Medicamento – EMA publicou uma atualização do docu

Ler mais

ICH – Draft da Diretriz ICH Q13 atinge a Etapa 2 do processo

Em julho de 2021, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicame

Ler mais

Gerenciamento de projetos – Você sabia que a Vita também atua com gerenciamento de projetos farmacêuticos?

Você sabia que no time Vita também contamos com um profissional gerente de projetos? É isso mesmo

Ler mais

EMA – Atualização das orientações processuais sobre pós-autorização para usuários do procedimento centralizado

Em 23 de julho de 2021, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) atualizou o documento que dispõe s

Ler mais

EMA – Artigo de Reflexão sobre as responsabilidades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação para detentores de registro de medicamentos

Em julho de 2021, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicou um Artigo de Reflexão sobre as

Ler mais

LATAM News – Julho/2021

A Vita preparou um resumo das principais notícias e regulamentações publicadas pelas Autoridades

Ler mais

ANVISA – Suspensão de código de assunto para aditamento de bulas e rotulagens após mudança pós-registro

Em 26 de julho de 2021, a ANVISA publicou a Nota Técnica nº 13/2021/SEI/CPMEC/GQMED/GGMED/DIRE2/AN

Ler mais

ANVISA – Simpósio Internacional sobre regulação – atualizado em 14/07/2021

No dia 06/07, o diretor-presidente da ANVISA, Antonio Barra Torres, participou do “Simpósio Inter

Ler mais

LATAM News – Junho/2021

A Vita preparou um resumo das principais notícias e regulamentações publicadas pelas Autoridades

Ler mais

ANVISA – Alteração dos códigos de assunto para petições de medicamentos sintéticos (atualizado em 13/07/2021)

No dia 12 de julho, a ANVISA publicou, em sua página na internet, os novos códigos de assuntos par

Ler mais

COMIECO (Am. Central) – Regulamento Técnico Centroamericano para Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Naturais

No dia 01 de julho de 2021, entrou em vigor o “Reglamento Técnico Centroamericano” – RTCA

Ler mais

ANVISA – Edital de Chamamamento para que as empresas indiquem mercados internacionais para acordos de cooperação de reconhecimento ou reliance de inspeções

No dia 1º de julho de 2021, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de Chamament

Ler mais