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ANVISA – Publicação do Guia de Inspeções Remotas
No dia 25 de novembro de 2021, a ANVISA publicou o Guia N° 54/2021 (versão 1) sobre Inspeções Re
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DINAVISA (Paraguai) – Requerimento de Análise de Controle de Qualidade de Importação
Em 15 de outubro de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, DINAVISA, do Paraguai, publ
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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.7 da Farmacopeia Europeia
Em outubro de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) inform
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COFEPRIS (México) – Estratégia de Aproximação com o Setor Regulado e DigiPRIS – Plataforma de Trâmites Autogerenciados
Em 25 de setembro de 2021, a Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à Notificação (atualizado em 19/01/2022)
No dia 12 de Novembro de 2021, foram publicadas no DOU, duas novas normativas que dispõem sobre a N
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ANVISA – Adoção de medida para ampliação de estudo clínicos com medicamentos no Brasil
No dia 3 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 573
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LATAM News – Outubro/2021
No mês de Outubro de 2021, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações,
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ANVISA – Novo Perguntas e Respostas sobre Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis
No dia 04 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou o documento Perguntas e Respostas sobre Autorizaç
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EMA – Autoridade incentiva as empresas a submeterem as alterações do tipo IA em Novembro/2021
Em 29 de Outubro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma notícia aconselhan
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ANVISA – Publicação de Portarias para delegar aos Estados competências para verificação do cumprimento de BPF (atualizado em 13/01/2022)
A ANVISA vem publicando Portarias para delegar competências para a realização das inspeções par
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ANVISA – Aditamentos via peticionamento eletrônico – Sistema Solicita
Com objetivo de aprimorar a vinculação dos peticionamentos de aditamento às suas respectivas peti
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ICH – Propostas de Atualização dos Guias ICH M7(R2) e ICH E8(R1) Avançam no Processo de Revisão – atualizado em 27/10/2021
Em 06 de outubro de 2021, o ICH publicou atualizações sobre a situação da emissão da segunda re
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