Categorias:
EMA – Preocupação com a segurança do dióxido de titânio pode levar a reformulação de medicamentos na Europa (atualizado em 10/08/2022)
Desde 2020, o dióxido de titânio (TiO2) vem sendo tema de preocupações sobre a sua segurança pa
Ler mais
ANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022
No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de p
Ler mais
LATAM News – Setembro/2021
No mês de Setembro, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orient
Ler mais
ANVISA – SNCM: Início de prazos para Serialização e comunicação de registros de instâncias de eventos – atualizado em 22/12/2021
No dia 06 de outubro de 2021, a ANVISA disponibilizou o acesso à plataforma para o plano de seriali
Ler mais
EDQM – Atualização do Guia para submissão eletrônica de aplicações para o CEP
No início de setembro de 2021, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de
Ler mais
Contaminações de medicamentos por impureza Azido – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 03/08/2022
Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentr
Ler mais
WHO (OMS) – Projeto Bioisenção da OMS – Draft para atualização da lista de IFAs candidatos a Bioisenção
Em 27 de setembro de 2021, a Organização Mundial da Saúde – OMS (em inglês, World Health Organ
Ler mais
EMA – Atualização do documento Perguntas e Respostas de Pré-autorização para usuários do Procedimento Centralizado
Em julho e setembro de 2021, a EMA (Agência Europeia do Medicamento) atualizou o documento Pergunta
Ler mais
ANVISA – Agência é aceita em programa internacional de Inspeções
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de Racio
Ler mais
ANVISA – Solicitação de Transferência de Titularidade de medicamentos e produtos para saúde migra para o sistema Solicita
Em 20 de setembro de 2021, a ANVISA publicou uma notícia para informar ao setor regulado que, a par
Ler mais
EMA/FDA – Projeto piloto para Aconselhamento Científico Paralelo aos solicitantes de registro de Produtos Híbridos e Genéricos Complexos
Em 15 de setembro de 2021, a EMA (European Medicines Agency) e a US-FDA (U.S. Food and Drug Administ
Ler mais
LATAM News – Agosto/2021
A Vita preparou um resumo das principais notícias publicadas pelas Autoridades Reguladoras da Amér
Ler mais