Categorias:

INVIMA (Colômbia) – Nova regulamentação de renovações e alterações pós-registro – atualizado em 23/02/2024

Em março de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da Col

LATAM News – Abril de 2022

Em abril de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

DIGEMID (Peru) – Nova Regulamentação de Estudos de Estabilidade de Medicamentos

Em 26 de fevereiro de 2022, a Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, do P

ANVISA – Conclusão do processo de consolidação das normas federais inferiores a decreto – Revisaço (atualizado em 06/09/2022)

Em 26 de Agosto de 2022, a ANVISA anunciou a finalização do processo de revisão e consolidação

LATAM News – Março de 2022

Em março de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta�

INVIMA (Colômbia) – Regulamentação de Produtos de Cannabis e seus Derivados para Fins Médicos e Científicos (atualizado em 01/09/2022)

A regulamentação que inicia o marco regulatório de produtos de Cannabis para uso medicinal e cien

ANVISA – Atualizações da Farmacopeia Brasileira 6ª edição

Em 16 de Março de 2022, foi publicada a Resolução – RDC nº 609, de 9 de março de 2022, qu

ANVISA – Publicação de Edital de Chamamento convocando as empresas a fornecerem informações sobre petições de registro Clone (RDC 31/2014)

Em 18 de Março de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 3, de 17 de Março de 2022, qu

LATAM News – Fevereiro/2022

Em Fevereiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orien

ARCSA (Equador) – Regulamentação de Bioequivalência e Biodisponibilidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria –

CMDh – Notificação aos titulares de AIM: Impureza G de Alprazolam testa positivo em teste de mutagenicidade bacteriana

No dia 03 de Março de 2022, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procediment

COFEPRIS (México) – Modificação do Acordo de Trâmites – atualizado em 28/03/2022

No dia 24 de janeiro de 2022, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios –