ANVISA – Publicação de Edital de Chamamento convocando as empresas a fornecerem informações sobre petições de registro Clone (RDC 31/2014)

Em 18 de Março de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 3, de 17 de Março de 2022, qu

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LATAM News – Fevereiro/2022

Em Fevereiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orien

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ARCSA (Equador) – Regulamentação de Bioequivalência e Biodisponibilidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria –

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CMDh – Notificação aos titulares de AIM: Impureza G de Alprazolam testa positivo em teste de mutagenicidade bacteriana

No dia 03 de Março de 2022, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procediment

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COFEPRIS (México) – Modificação do Acordo de Trâmites – atualizado em 28/03/2022

No dia 24 de janeiro de 2022, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios –

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INVIMA (Colômbia) – Indisponibilidade dos Serviços Eletrônicos e Website da Autoridade – atualizado em 26/07/2022

Em 6 de fevereiro de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

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ARCSA (Equador) – Revogação do Sistema de Rastreabilidade

Em 19 janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARC

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COMIECO (Am. Central) – Atualização do Regulamento Técnico Centro Americano (RTCA) para Registro de Medicamentos – atualizado em 12/07/2022

Em 3 de janeiro de 2022, entrou em vigor a atualização do RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéutico

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LATAM News – Dezembro/2021 a Janeiro/2022

Nos meses de Dezembro de 2021 e Janeiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram divers

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ANVISA – Edital de Chamamento para recolher contribuições ao Guia ICH Q9 (R1) – Gerenciamento de Risco de Qualidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 2, de 20 de Janeiro de 20

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EMA – Lançamento de Iniciativa para apoiar Pesquisadores e Órgãos Financiadores no desenvolvimento de Medicamentos Inovadores

Em Dezembro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou a Iniciativa “Regulatory Sc

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MINSA (Panamá) – Procedimento Abreviado para Registro de Medicamentos

Em Outubro de 2021, o Ministério da Saúde do Panamá publicou o Decreto Ejecutivo nº 896, que est

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