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LATAM News – Novembro e Dezembro de 2022

No período de novembro a dezembro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas re

ANVISA – Procedimento Otimizado de Análise de Petições de Registro e Pós-Registro de Medicamentos

Em dezembro de 2022, a ANVISA publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.136, de 26 de dezembro de 2022

ANVISA – Consulta Pública para Procedimento Otimizado de Análise de Certificação de Boas Práticas de Fabricação

Em 28 de dezembro de 2022, a Anvisa publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.135/2022, que propõe um

ANVISA – Atualização dos Marcos Regulatórios de Bulas e Rotulagens de Medicamentos (atualizado em 13/09/2023)

Após um longo período de discussões com o setor regulado, por meio de consultas públicas, a ANVI

LATAM News – Outubro de 2022

Em outubro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta

LATAM News – Agosto e Setembro de 2022

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ANVISA – Revisão da RDC 327/2019 – Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis

Em 11 de Dezembro de 2019, foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 327, d

ANVISA – RDC 742/2022 – Atualização da Regulamentação para Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência

No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 742, de 10 de agosto de

ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 22/03/2023)

No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto de

LATAM News – Julho de 2022

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DNFD (Panamá) – Atualização da Lista de Moléculas que devem demonstrar Intercambialidade e da Lista de Moléculas que devem demonstrar Equivalência Terapêutica In Vivo

Em 29 de março de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou as Resoluções 195 e 196, para

ANMAT (Argentina) – Produtos de Cannabis e Seus Derivados Destinados ao Uso Medicinal – Atualizado em 21/08/2023

A regulamentação de produtos de Cannabis destinados ao uso medicinal na Argentina se dá, inicialm