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MINSA (Panamá) – Nova Regulamentação de Registro de Medicamentos e Outros Produtos de Interesse à Saúde

Em agosto de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou o Decreto Executivo nº 115, de 16 de

EMA – ICH abre consulta pública para harmonização internacional de terminologia de evidências do mundo real

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma consulta pública referente ao documento de r

DINAVISA (Paraguai) – Produtos de Cannabis Não-Psicoativo (Cânhamo)

Em agosto de 2022, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, publicou

América Latina – Agência Reguladora de Medicamentos e Dispositivos Médicos da América Latina e Caribe

Em abril de 2023, durante a Segunda Semana com Riscos Sanitários organizada pela Comisión Federal

LATAM News – Abril, Maio e Junho de 2023

No período de abril a junho de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulame

LATAM News – Março de 2023

Em março de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta�

ANMAT (Argentina) – Regulamentação de Estudos de Equivalência Terapêutica entre Medicamentos

A regulamentação de equivalência farmacêutica na Argentina é dada pela Disposición ANMAT nº 3

ANVISA – Resolução RDC 753/2022 Registro e Renovação de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares – Guias para Orientação da Documentação de Segurança e Eficácia

A ANVISA publicou no dia 27 de Março de 2023 os três Guias disponíveis ao processo de Submissão

Cofepris (México) – Implementação dos Guias ICH (atualizado em 31/07/2024)

Em novembro de 2021, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios – COFEPRIS,

COMIECO (América Central) – Registro de Medicamentos e Mecanismos de Convergência e Confiança Regulatória

A regulamentação de medicamentos e outros produtos de interesse à saúde na região da América C

LATAM News – Fevereiro de 2023

Em fevereiro de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orien

ANVISA – Atualização periódica dos métodos gerais e capítulos relacionados do Compêndio da Farmacopeia Brasileira

Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por unanim