LATAM News – Dezembro/2021 a Janeiro/2022

Nos meses de Dezembro de 2021 e Janeiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram divers

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ANVISA – Edital de Chamamento para recolher contribuições ao Guia ICH Q9 (R1) – Gerenciamento de Risco de Qualidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 2, de 20 de Janeiro de 20

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EMA – Lançamento de Iniciativa para apoiar Pesquisadores e Órgãos Financiadores no desenvolvimento de Medicamentos Inovadores

Em Dezembro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou a Iniciativa “Regulatory Sc

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MINSA (Panamá) – Procedimento Abreviado para Registro de Medicamentos

Em Outubro de 2021, o Ministério da Saúde do Panamá publicou o Decreto Ejecutivo nº 896, que est

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Panamá – Regulamentação do Uso Medicinal e Terapêutico de Cannabis e Seus Derivados

Em Outubro de 2021, o Governo do Panamá publicou a Ley 242, de 13 de outubro de 2021, que regula o

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US FDA (Estados Unidos) – Guia para Avaliação Remota de Fabricantes de Medicamentos durante a Pandemia de COVID-19

No dia 17 de abril de 2021, a agência reguladora americana, US FDA, anunciou a disponibilização d

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Dinavisa (Paraguai) – Nova Regulamentação de Alterações Pós-Registro

Em 5 de Novembro de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, p

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ANVISA – Ampliação da transitoriedade para Implementação de Controle On-line na Embalagem e Testes de Integridade 100%

Após discussões e envio de propostas entre o setor regulado e órgão regulador, no dia 01 de deze

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LATAM News – Novembro/2021

No mês de Novembro de 2021, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações

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ANVISA – Publicação do Guia de Inspeções Remotas

No dia 25 de novembro de 2021, a ANVISA publicou o Guia N° 54/2021 (versão 1) sobre Inspeções Re

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DINAVISA (Paraguai) – Requerimento de Análise de Controle de Qualidade de Importação

Em 15 de outubro de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, DINAVISA, do Paraguai, publ

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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.7 da Farmacopeia Europeia

Em outubro de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) inform

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