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LATAM News – Abril, Maio e Junho de 2023
No período de abril a junho de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulame
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LATAM News – Março de 2023
Em março de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta
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ANMAT (Argentina) – Regulamentação de Estudos de Equivalência Terapêutica entre Medicamentos
A regulamentação de equivalência farmacêutica na Argentina é dada pela Disposición ANMAT nº 3
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ANVISA – Resolução RDC 753/2022 Registro e Renovação de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares – Guias para Orientação da Documentação de Segurança e Eficácia
A ANVISA publicou no dia 27 de Março de 2023 os três Guias disponíveis ao processo de Submissão
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Cofepris (México) – Implementação dos Guias ICH (atualizado em 26/07/2024)
Em novembro de 2021, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios – COFEPRIS,
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COMIECO (América Central) – Registro de Medicamentos e Mecanismos de Convergência e Confiança Regulatória
A regulamentação de medicamentos e outros produtos de interesse à saúde na região da América C
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LATAM News – Fevereiro de 2023
Em fevereiro de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orien
Ler mais![](https://www.vitapharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2023/03/2023.02.24_ANVISA-Atualizacao-periodica-dos-metodos-gerais-e-capitulos-relacionados-do-Compendio-da-Farmacopeia-Brasileira.jpg)
ANVISA – Atualização periódica dos métodos gerais e capítulos relacionados do Compêndio da Farmacopeia Brasileira
Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por unanim
Ler mais![](https://www.vitapharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2023/02/2023.02.23_ANVISA-Novo-Documento-sobre-Perguntas-e-Respostas-referente-a-RDC-no-658-de-30-de-marco-de-2022.png)
ANVISA – Novo documento de Perguntas e Respostas referente à RDC nº 658, de 30 de março de 2022, sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por unanim
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ANVISA – Edital de chamamento para recolhimento de informações de medicamentos similares sem referência, que não tiveram adequação à RDC 134/2003, e medicamentos de referência em avaliação
No dia 07 de Fevereiro de 2023, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de Chamam
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LATAM News – Janeiro de 2023
Em janeiro de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta
Ler mais![](https://www.vitapharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2023/01/2023.01.23-CR_Reconhecimento-Registro.png)
Ministerio de Salud (Costa Rica) – Homologação de Registro de Medicamentos
No dia 30 de junho de 2022, foi publicado pelo Ministerio de Salud da Costa Rica o decreto número 4
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