ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)

No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produ

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INVIMA (Colômbia) – Nova Regulamentação de Certificações de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório – atualizado em 17/11/2022

Em março de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da Col

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LATAM News – Maio de 2022

Em maio de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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INVIMA (Colômbia) – Nova regulamentação de renovações e alterações pós-registro – atualizado em 11/11/2022

Em março de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da Col

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LATAM News – Abril de 2022

Em abril de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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DIGEMID (Peru) – Nova Regulamentação de Estudos de Estabilidade de Medicamentos

Em 26 de fevereiro de 2022, a Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, do P

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ANVISA – Conclusão do processo de consolidação das normas federais inferiores a decreto – Revisaço (atualizado em 06/09/2022)

Em 26 de Agosto de 2022, a ANVISA anunciou a finalização do processo de revisão e consolidação

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LATAM News – Março de 2022

Em março de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta

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INVIMA (Colômbia) – Regulamentação de Produtos de Cannabis e seus Derivados para Fins Médicos e Científicos (atualizado em 01/09/2022)

A regulamentação que inicia o marco regulatório de produtos de Cannabis para uso medicinal e cien

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ANVISA – Atualizações da Farmacopeia Brasileira 6ª edição

Em 16 de Março de 2022, foi publicada a Resolução – RDC nº 609, de 9 de março de 2022, qu

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ANVISA – Publicação de Edital de Chamamento convocando as empresas a fornecerem informações sobre petições de registro Clone (RDC 31/2014)

Em 18 de Março de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 3, de 17 de Março de 2022, qu

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LATAM News – Fevereiro/2022

Em Fevereiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orien

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