ICH – Draft da Diretriz ICH Q13 atinge a Etapa 2 do processo

Em julho de 2021, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicame

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Gerenciamento de projetos – Você sabia que a Vita também atua com gerenciamento de projetos farmacêuticos?

Você sabia que no time Vita também contamos com um profissional gerente de projetos? É isso mesmo

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EMA – Atualização das orientações processuais sobre pós-autorização para usuários do procedimento centralizado

Em 23 de julho de 2021, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) atualizou o documento que dispõe s

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EMA – Artigo de Reflexão sobre as responsabilidades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação para detentores de registro de medicamentos

Em julho de 2021, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicou um Artigo de Reflexão sobre as

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LATAM News – Julho/2021

A Vita preparou um resumo das principais notícias e regulamentações publicadas pelas Autoridades

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ANVISA – Suspensão de código de assunto para aditamento de bulas e rotulagens após mudança pós-registro

Em 26 de julho de 2021, a ANVISA publicou a Nota Técnica nº 13/2021/SEI/CPMEC/GQMED/GGMED/DIRE2/AN

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ANVISA – Simpósio Internacional sobre regulação – atualizado em 14/07/2021

No dia 06/07, o diretor-presidente da ANVISA, Antonio Barra Torres, participou do “Simpósio Inter

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LATAM News – Junho/2021

A Vita preparou um resumo das principais notícias e regulamentações publicadas pelas Autoridades

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ANVISA – Alteração dos códigos de assunto para petições de medicamentos sintéticos (atualizado em 13/07/2021)

No dia 12 de julho, a ANVISA publicou, em sua página na internet, os novos códigos de assuntos par

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COMIECO (Am. Central) – Regulamento Técnico Centroamericano para Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Naturais

No dia 01 de julho de 2021, entrou em vigor o “Reglamento Técnico Centroamericano” – RTCA

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ANVISA – Edital de Chamamamento para que as empresas indiquem mercados internacionais para acordos de cooperação de reconhecimento ou reliance de inspeções

No dia 1º de julho de 2021, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de Chamament

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ANVISA – Novas Orientações de Serviço Relacionadas a Pesquisa Clínica

No dia 23 de junho de 2021, a Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológi

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