Anvisa publica Perguntas e Respostas sobre o novo marco dos fitoterápicos e esclarece a adequação dos produtos já autorizados

A Anvisa divulgou, em 13 de outubro de 2026, o documento de Perguntas e Respostas (P&R) [...]

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Anvisa altera as RDCs de BD/BE e bioisenção para a retirada da obrigatoriedade do ensaio de vasoconstrição (branqueamento) para corticoides tópicos dermatológicos

Em 5 de outubro de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) a Resolução da [...]

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Rede EAMI chega aos 30 anos com foco em convergência regulatória e reliance

Entre 21 e 24 de setembro, Lisboa recebeu o XV Encontro da Rede de Autoridades em Medicamentos [...]

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Anvisa propõe fluxo para reenquadrar análogos sintéticos de produtos biológicos como medicamentos similares

A Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED) da Anvisa assinou, em 5 de outubro de 2026, a Nota [...]

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Mapeamento de IFAs estratégicos: importância e impactos para a cadeia farmacêutica brasileira

Iniciado em abril de 2026 e com duração prevista de um ano, o “Projeto IFAs Estratégicos para o [...]

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Sindusfarma e RAPS Brasil: o futuro do profissional de Assuntos Regulatórios

O encontro sobre o futuro do profissional de Assuntos Regulatórios foi promovido pelo [...]

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Mercado farmacêutico brasileiro fatura R$ 182,8 bilhões em 2025, segundo Anuário da CMED

A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) publicou a [...]

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Neste ano, a Lei nº 6.360/1976 completa 50 anos. Foi ela que, pela primeira vez, estabeleceu as [...]

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ANVISA realiza Workshop Reliance e traz um diálogo aberto com o setor regulado.

A ANVISA realizou no dia 18 de setembro, o Workshop Reliance. O evento foi realizado em modelo [...]

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Para medicamentos sintéticos e semissintéticos, a RDC 753/2022 e RDC 948/2024 da ANVISA [...]

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RDC 997/2025: Entenda os impactos da resolução e seus desdobramentos na análise de petições na ANVISA

Em novembro de 2025, a ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 997, de 7 de [...]

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ANVISA aprova projeto-piloto de análise otimizada de registro com base no REQ

Em 9 de setembro de 2026, a ANVISA publicou a Instrução Normativa (IN) nº 469/2026, que [...]

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