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ANVISA – Consulta Pública para Revisão dos Itens de Eficácia e Segurança da RDC 73/2016
Em 4 de agosto de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA publicou a Consulta [...]
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ANVISA – Resolução RDC 753/2022 Registro e Renovação de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares – Guias para Orientação da Documentação de Segurança e Eficácia
A ANVISA publicou no dia 27 de Março de 2023 os três Guias disponíveis ao processo de Submissão [...]
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ANVISA – Atualização periódica dos métodos gerais e capítulos relacionados do Compêndio da Farmacopeia Brasileira
Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por [...]
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ANVISA – Novo documento de Perguntas e Respostas referente à RDC nº 658, de 30 de março de 2022, sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por [...]
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ANVISA – Edital de chamamento para recolhimento de informações de medicamentos similares sem referência, que não tiveram adequação à RDC 134/2003, e medicamentos de referência em avaliação
No dia 07 de Fevereiro de 2023, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de [...]
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ANVISA – Procedimento Otimizado de Análise de Petições de Registro e Pós-Registro de Medicamentos
Em dezembro de 2022, a ANVISA publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.136, de 26 de dezembro de [...]
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ANVISA – Consulta Pública para Procedimento Otimizado de Análise de Certificação de Boas Práticas de Fabricação
Em 28 de dezembro de 2022, a Anvisa publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.135/2022, que propõe [...]
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ANVISA – Atualização dos Marcos Regulatórios de Bulas e Rotulagens de Medicamentos (atualizado em 13/09/2023)
Após um longo período de discussões com o setor regulado, por meio de consultas públicas, a [...]
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ANVISA – Revisão da RDC 327/2019 – Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis
Em 11 de Dezembro de 2019, foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 327, [...]
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ANVISA – RDC 742/2022 – Atualização da Regulamentação para Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência
No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 742, de 10 de agosto [...]
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ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 22/03/2023)
No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto [...]
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ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)
No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para [...]
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