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ANVISA – Nota Informativa nº 1/2026/GGBIO/DIRE2: atualização das orientações para avaliação de estudos farmacocinéticos comparativos de biossimilares
A ANVISA publicou, em 29 de junho de 2026, a Nota Informativa nº 1/2026/SEI/GGBIO/DIRE2, que [...]
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Lei nº 15.440/2026: comprovação de registro no país de origem deixa de ser exigência legal para registrar medicamentos no Brasil
Em vigor desde 29/06/2026, a nova redação do Art. 18 da Lei nº 6.360/1976 traz uma mudança [...]
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ANVISA – Vacina contra Dengue (Butantan-DV): detecção e gerenciamento de risco
No início de junho de 2026, o Ministério da Saúde anunciou a descontinuação temporária da [...]
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ANVISA – IN nº 451/2026
Em 15 de junho de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a Instrução Normativa [...]
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Anvisa publica Nota Técnica nº 60/2026 e atualiza entendimento sobre a intercambialidade de biossimilares
A Gerência-Geral de Produtos Biológicos (GGBIO) da ANVISA publicou recentemente a Nota Técnica [...]
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Você já conhece o eFI? Projeto piloto do INFARMED permanece em vigor até 2027
Em fevereiro deste ano, o INFARMED, I.P. anunciou o prolongamento do Projeto Piloto eFI [...]
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ANVISA no Cenário Regulatório Global: 10 Anos como Membro Regulador do ICH
Em 01/06/2026, a ANVISA, a Interfarma, o Sindusfarma e a IFPMA se reuniram no Rio de Janeiro, [...]
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ANVISA – Histórico de Mudança de Produto (HMP): Perguntas e Respostas
A migração definitiva dos assuntos de petições referentes a registros e mudanças pós-registro [...]
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ANVISA – Cannabis medicinal: RDC nº 1.023/2026
A ANVISA publicou a RDC nº 1.023/2026, alinhando as normas de controle de substâncias ao novo [...]
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ANVISA – Aprovação da 8ª edição da Farmacopeia Brasileira durante a 8ª Reunião Pública da DICOL
Apenas dois anos após a publicação da 7ª edição (2024), esta nova versão reflete o dinamismo do [...]
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3ª edição do Seminário Portugal-Brasil de Convergência Regulatória
Coimbra, três dias e um mesmo idioma: o que ficou da III Edição do Seminário Portugal-Brasil: [...]
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Workshop Convergência Regulatória Internacional
Nos dias 9 e 10 de abril, a Vita Pharma Consulting marcou presença no Workshop Convergência [...]
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