ANVISA – RDC 742/2022 – Atualização da Regulamentação para Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência

No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 742, de 10 de agosto [...]

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ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 16/09/2022)

No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto [...]

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ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)

No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para [...]

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ANVISA – Conclusão do processo de consolidação das normas federais inferiores a decreto – Revisaço (atualizado em 06/09/2022)

Em 26 de Agosto de 2022, a ANVISA anunciou a finalização do processo de revisão e consolidação [...]

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ANVISA – Atualizações da Farmacopeia Brasileira 6ª edição

Em 16 de Março de 2022, foi publicada a Resolução – RDC nº 609, de 9 de março de 2022, [...]

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ANVISA – Publicação de Edital de Chamamento convocando as empresas a fornecerem informações sobre petições de registro Clone (RDC 31/2014)

Em 18 de Março de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 3, de 17 de Março de 2022, [...]

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ANVISA – Edital de Chamamento para recolher contribuições ao Guia ICH Q9 (R1) – Gerenciamento de Risco de Qualidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 2, de 20 de Janeiro [...]

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ANVISA – Ampliação da transitoriedade para Implementação de Controle On-line na Embalagem e Testes de Integridade 100%

Após discussões e envio de propostas entre o setor regulado e órgão regulador, no dia 01 de [...]

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ANVISA – Publicação do Guia de Inspeções Remotas

No dia 25 de novembro de 2021, a ANVISA publicou o Guia N° 54/2021 (versão 1) sobre Inspeções [...]

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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à Notificação (atualizado em 19/01/2022)

No dia 12 de Novembro de 2021, foram publicadas no DOU, duas novas normativas que dispõem sobre [...]

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ANVISA – Adoção de medida para ampliação de estudo clínicos com medicamentos no Brasil

No dia 3 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC [...]

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ANVISA – Novo Perguntas e Respostas sobre Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis

No dia 04 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou o documento Perguntas e Respostas sobre [...]

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