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EDQM – Autoridade disponibiliza monografia da flor de Cannabis para download gratuito
Em Outubro de 2023, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (em [...]
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EMA – Concept Paper para Revisão de Guias de Radiofármacos
Em 21 de julho de 2023, a European Medicines Agency – EMA, autoridade eroupeia, publicou dois [...]
Ler mais![](https://www.vitapharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2023/08/2023.04–Fitoterapicos_Atualizacao-Documento_-Overview-of-recommendations-for-the-uses-of-herbal-medicinal-products-in-the-paediatric-population.jpg)
EMA – Atualização do documento “European Union herbal monographs: Overview of recommendations for the uses of herbal medicinal products in the paediatric population”
Foi atualizado, em março de 2023, pelo Comitê de Produtos Fitoterápicos (Committee on Herbal [...]
Ler mais![](https://www.vitapharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2023/08/2023.07.31_EMA-ICH-abre-consulta-publica-para-harmonizacao-internacional-de-terminologia-de-evidencias-do-mundo-real-1.jpg)
EMA – ICH abre consulta pública para harmonização internacional de terminologia de evidências do mundo real
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma consulta pública referente ao documento [...]
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CMDh – Notificação aos titulares de AIM: Impureza G de Alprazolam testa positivo em teste de mutagenicidade bacteriana
No dia 03 de Março de 2022, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e [...]
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EMA – Lançamento de Iniciativa para apoiar Pesquisadores e Órgãos Financiadores no desenvolvimento de Medicamentos Inovadores
Em Dezembro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou a Iniciativa “Regulatory [...]
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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.7 da Farmacopeia Europeia
Em outubro de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) [...]
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EMA – Autoridade incentiva as empresas a submeterem as alterações do tipo IA em Novembro/2021
Em 29 de Outubro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma notícia [...]
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EMA – Preocupação com a segurança do dióxido de titânio pode levar a reformulação de medicamentos na Europa (atualizado em 10/08/2022)
Desde 2020, o dióxido de titânio (TiO2) vem sendo tema de preocupações sobre a sua segurança [...]
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EDQM – Atualização do Guia para submissão eletrônica de aplicações para o CEP
No início de setembro de 2021, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados [...]
Ler mais![](https://www.vitapharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2021/09/2022.05.04_ANVISA-Comunicado-sobre-Impureza-Azido.jpg)
Contaminações de medicamentos por impureza Azido – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 03/08/2022
Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos [...]
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EMA – Atualização do documento Perguntas e Respostas de Pré-autorização para usuários do Procedimento Centralizado
Em julho e setembro de 2021, a EMA (Agência Europeia do Medicamento) atualizou o documento [...]
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