ANVISA – Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) nos termos do ICH Q12 (atualizado em 01/06/2022)

No dia 08 de setembro de 2021, a ANVISA publicou a minuta da Consulta Pública N°1053/2021 com obje

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ANVISA – Disponibilização de Monografias de fitoterápicos (HMPC/EMA) traduzidas para registro simplificado

Em 02 de setembro de 2021, a ANVISA disponibilizou em seu portal 40 monografias publicadas pelo Comi

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ANVISA – Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) – atualizado em 22/12/2021

Em 25 de agosto de 2021 foi publicada a Instrução Normativa (IN) nº 100/2021, que estabelece os m

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DIGEMID (Peru) – Regulamentação do Uso Medicinal e Terapêutico de Cannabis e seus Derivados – Atualizado em 22/08/2022

Em 16 de julho de 2021, a Presidência da República do Peru publicou a Lei 31312, que altera a regu

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ANVISA – Lista de Fármacos para Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (atualizado em 20/12/2021)

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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.6 da Farmacopeia Europeia

Em julho de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) publicou

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OMS – Contribuição para os Guias de Boas Práticas da OMS

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ANVISA – Publicação do Guia 51/2021, para execução de análise fiscal de produtos sujeitos à vigilância sanitária

Diante da existência de assimetria de informação quanto aos procedimentos para execução de aná

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ANVISA – Disponibilização de Formulário para Consulta sobre fitoterápicos industrializados

No dia 20 de agosto, a ANVISA publicou uma notícia, em sua página na internet, informando sobre a

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Infarmed (Portugal) – Novas edições do Boletim de Farmacovigilância

Em agosto de 2021, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed), agên

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ANAMED (Chile) – Guia para Apresentação de Solicitações de Registros de Medicamentos – Eficácia

Em 30 de julho de 2021, a Agencia Nacional de Medicamentos – ANAMED, do Chile, publicou a Resoluç

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