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ANVISA – Conclusão do processo de consolidação das normas federais inferiores a decreto – Revisaço (atualizado em 06/09/2022)
Em 26 de Agosto de 2022, a ANVISA anunciou a finalização do processo de revisão e consolidação
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LATAM News – Março de 2022
Em março de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta
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INVIMA (Colômbia) – Regulamentação de Produtos de Cannabis e seus Derivados para Fins Médicos e Científicos (atualizado em 01/09/2022)
A regulamentação que inicia o marco regulatório de produtos de Cannabis para uso medicinal e cien
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ANVISA – Atualizações da Farmacopeia Brasileira 6ª edição
Em 16 de Março de 2022, foi publicada a Resolução – RDC nº 609, de 9 de março de 2022, qu
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ANVISA – Publicação de Edital de Chamamento convocando as empresas a fornecerem informações sobre petições de registro Clone (RDC 31/2014)
Em 18 de Março de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 3, de 17 de Março de 2022, qu
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LATAM News – Fevereiro/2022
Em Fevereiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orien
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ARCSA (Equador) – Regulamentação de Bioequivalência e Biodisponibilidade
No dia 24 de janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria –
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CMDh – Notificação aos titulares de AIM: Impureza G de Alprazolam testa positivo em teste de mutagenicidade bacteriana
No dia 03 de Março de 2022, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procediment
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COFEPRIS (México) – Modificação do Acordo de Trâmites – atualizado em 28/03/2022
No dia 24 de janeiro de 2022, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios –
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INVIMA (Colômbia) – Indisponibilidade dos Serviços Eletrônicos e Website da Autoridade – atualizado em 26/07/2022
Em 6 de fevereiro de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
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ARCSA (Equador) – Revogação do Sistema de Rastreabilidade
Em 19 janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARC
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COMIECO (Am. Central) – Atualização do Regulamento Técnico Centro Americano (RTCA) para Registro de Medicamentos – atualizado em 12/07/2022
Em 3 de janeiro de 2022, entrou em vigor a atualização do RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéutico
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