Categorias:

LATAM News – Setembro de 2023

Em setembro de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orient

DINAVISA (Paraguai) – Registro Condicional de Medicamentos

Em 6 de outubro de 2022, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, pu

ANVISA – Guia de Boas Práticas para Estudos de Dados de Mundo Real e criação de grupo de trabalho para Estudos de Evidências de Mundo Real

Em 26 de setembro de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA publicou o Guia

LATAM News – Agosto de 2023

Em agosto de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta�

EMA – Concept Paper para Revisão de Guias de Radiofármacos

Em 21 de julho de 2023, a European Medicines Agency – EMA, autoridade eroupeia, publicou dois conc

EMA – Atualização do documento “European Union herbal monographs: Overview of recommendations for the uses of herbal medicinal products in the paediatric population”

Foi atualizado, em março de 2023, pelo Comitê de Produtos Fitoterápicos (Committee on Herbal Medi

ANVISA – Revisão dos Itens de Eficácia e Segurança da RDC 73/2016 (atualizado em 21/05/2024)

Em 4 de agosto de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA publicou a Consulta

LATAM News – Julho de 2023

Em julho de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

MINSA (Panamá) – Nova Regulamentação de Registro de Medicamentos e Outros Produtos de Interesse à Saúde

Em agosto de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou o Decreto Executivo nº 115, de 16 de

EMA – ICH abre consulta pública para harmonização internacional de terminologia de evidências do mundo real

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma consulta pública referente ao documento de r

DINAVISA (Paraguai) – Produtos de Cannabis Não-Psicoativo (Cânhamo)

Em agosto de 2022, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, publicou

América Latina – Agência Reguladora de Medicamentos e Dispositivos Médicos da América Latina e Caribe

Em abril de 2023, durante a Segunda Semana com Riscos Sanitários organizada pela Comisión Federal