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ANVISA – Procedimento Otimizado de Análise de Petições de Registro e Pós-Registro de Medicamentos
Em dezembro de 2022, a ANVISA publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.136, de 26 de dezembro de 2022
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ANVISA – Consulta Pública para Procedimento Otimizado de Análise de Certificação de Boas Práticas de Fabricação
Em 28 de dezembro de 2022, a Anvisa publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.135/2022, que propõe um
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ANVISA – Atualização dos Marcos Regulatórios de Bulas e Rotulagens de Medicamentos
Após um longo período de discussões com o setor regulado, por meio de consultas públicas, a ANVI
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LATAM News – Outubro de 2022
Em outubro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta
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LATAM News – Agosto e Setembro de 2022
No período de agosto a setembro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regu
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ANVISA – Revisão da RDC 327/2019 – Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis
Em 11 de Dezembro de 2019, foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 327, d
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ANVISA – RDC 742/2022 – Atualização da Regulamentação para Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência
No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 742, de 10 de agosto de
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ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 22/03/2023)
No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto de
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LATAM News – Julho de 2022
Em julho de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç
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DNFD (Panamá) – Atualização da Lista de Moléculas que devem demonstrar Intercambialidade e da Lista de Moléculas que devem demonstrar Equivalência Terapêutica In Vivo
Em 29 de março de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou as Resoluções 195 e 196, para
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ANMAT (Argentina) – Produtos de Cannabis e Seus Derivados Destinados ao Uso Medicinal
Em abril de 2022, o Ministério da Saúde da Argentina publicou a Resolução 781/2022, criando a ca
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LATAM News – Junho de 2022
Em junho de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç
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