EMA – Concept Paper para Revisão de Guias de Radiofármacos

Em 21 de julho de 2023, a European Medicines Agency – EMA, autoridade eroupeia, publicou dois conc

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EMA – Atualização do documento “European Union herbal monographs: Overview of recommendations for the uses of herbal medicinal products in the paediatric population”

Foi atualizado, em março de 2023, pelo Comitê de Produtos Fitoterápicos (Committee on Herbal Medi

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ANVISA – Consulta Pública para Revisão dos Itens de Eficácia e Segurança da RDC 73/2016

Em 4 de agosto de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA publicou a Consulta

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LATAM News – Julho de 2023

Em julho de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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MINSA (Panamá) – Nova Regulamentação de Registro de Medicamentos e Outros Produtos de Interesse à Saúde

Em agosto de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou o Decreto Executivo nº 115, de 16 de

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EMA – ICH abre consulta pública para harmonização internacional de terminologia de evidências do mundo real

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma consulta pública referente ao documento de r

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DINAVISA (Paraguai) – Produtos de Cannabis Não-Psicoativo (Cânhamo)

Em agosto de 2022, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, publicou

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América Latina – Agência Reguladora de Medicamentos e Dispositivos Médicos da América Latina e Caribe

Em abril de 2023, durante a Segunda Semana com Riscos Sanitários organizada pela Comisión Federal

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LATAM News – Abril, Maio e Junho de 2023

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LATAM News – Março de 2023

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ANMAT (Argentina) – Regulamentação de Estudos de Equivalência Terapêutica entre Medicamentos

A regulamentação de equivalência farmacêutica na Argentina é dada pela Disposición ANMAT nº 3

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ANVISA – Resolução RDC 753/2022 Registro e Renovação de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares – Guias para Orientação da Documentação de Segurança e Eficácia

A ANVISA publicou no dia 27 de Março de 2023 os três Guias disponíveis ao processo de Submissão

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