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ARCSA (Equador) – Regulamentação de Bioequivalência e Biodisponibilidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria –

CMDh – Notificação aos titulares de AIM: Impureza G de Alprazolam testa positivo em teste de mutagenicidade bacteriana

No dia 03 de Março de 2022, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procediment

COFEPRIS (México) – Modificação do Acordo de Trâmites – atualizado em 28/03/2022

No dia 24 de janeiro de 2022, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios –

INVIMA (Colômbia) – Indisponibilidade dos Serviços Eletrônicos e Website da Autoridade – atualizado em 26/07/2022

Em 6 de fevereiro de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

ARCSA (Equador) – Revogação do Sistema de Rastreabilidade

Em 19 janeiro de 2022, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARC

COMIECO (Am. Central) – Atualização do Regulamento Técnico Centro Americano (RTCA) para Registro de Medicamentos – atualizado em 12/07/2022

Em 3 de janeiro de 2022, entrou em vigor a atualização do RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéutico

LATAM News – Dezembro/2021 a Janeiro/2022

Nos meses de Dezembro de 2021 e Janeiro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram divers

ANVISA – Edital de Chamamento para recolher contribuições ao Guia ICH Q9 (R1) – Gerenciamento de Risco de Qualidade

No dia 24 de janeiro de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 2, de 20 de Janeiro de 20

EMA – Lançamento de Iniciativa para apoiar Pesquisadores e Órgãos Financiadores no desenvolvimento de Medicamentos Inovadores

Em Dezembro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou a Iniciativa “Regulatory Sc

MINSA (Panamá) – Procedimento Abreviado para Registro de Medicamentos

Em Outubro de 2021, o Ministério da Saúde do Panamá publicou o Decreto Ejecutivo nº 896, que est

Panamá – Regulamentação do Uso Medicinal e Terapêutico de Cannabis e Seus Derivados

Em Outubro de 2021, o Governo do Panamá publicou a Ley 242, de 13 de outubro de 2021, que regula o

US FDA (Estados Unidos) – Guia para Avaliação Remota de Fabricantes de Medicamentos durante a Pandemia de COVID-19

No dia 17 de abril de 2021, a agência reguladora americana, US FDA, anunciou a disponibilização d