Panamá – Regulamentação do Uso Medicinal e Terapêutico de Cannabis e Seus Derivados

Em Outubro de 2021, o Governo do Panamá publicou a Ley 242, de 13 de outubro de 2021, que regula o

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US FDA (Estados Unidos) – Guia para Avaliação Remota de Fabricantes de Medicamentos durante a Pandemia de COVID-19

No dia 17 de abril de 2021, a agência reguladora americana, US FDA, anunciou a disponibilização d

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Dinavisa (Paraguai) – Nova Regulamentação de Alterações Pós-Registro

Em 5 de Novembro de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, p

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ANVISA – Ampliação da transitoriedade para Implementação de Controle On-line na Embalagem e Testes de Integridade 100%

Após discussões e envio de propostas entre o setor regulado e órgão regulador, no dia 01 de deze

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LATAM News – Novembro/2021

No mês de Novembro de 2021, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações

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ANVISA – Publicação do Guia de Inspeções Remotas

No dia 25 de novembro de 2021, a ANVISA publicou o Guia N° 54/2021 (versão 1) sobre Inspeções Re

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DINAVISA (Paraguai) – Requerimento de Análise de Controle de Qualidade de Importação

Em 15 de outubro de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, DINAVISA, do Paraguai, publ

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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.7 da Farmacopeia Europeia

Em outubro de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) inform

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COFEPRIS (México) – Estratégia de Aproximação com o Setor Regulado e DigiPRIS – Plataforma de Trâmites Autogerenciados

Em 25 de setembro de 2021, a Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à Notificação (atualizado em 19/01/2022)

No dia 12 de Novembro de 2021, foram publicadas no DOU, duas novas normativas que dispõem sobre a N

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ANVISA – Adoção de medida para ampliação de estudo clínicos com medicamentos no Brasil

No dia 3 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 573

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LATAM News – Outubro/2021

No mês de Outubro de 2021, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações,

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