COFEPRIS (México) – Estratégia de Aproximação com o Setor Regulado e DigiPRIS – Plataforma de Trâmites Autogerenciados

Em 25 de setembro de 2021, a Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à Notificação (atualizado em 19/01/2022)

No dia 12 de Novembro de 2021, foram publicadas no DOU, duas novas normativas que dispõem sobre a N

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ANVISA – Adoção de medida para ampliação de estudo clínicos com medicamentos no Brasil

No dia 3 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 573

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LATAM News – Outubro/2021

No mês de Outubro de 2021, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações,

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ANVISA – Novo Perguntas e Respostas sobre Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis

No dia 04 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou o documento Perguntas e Respostas sobre Autorizaç

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EMA – Autoridade incentiva as empresas a submeterem as alterações do tipo IA em Novembro/2021

Em 29 de Outubro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma notícia aconselhan

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ANVISA – Publicação de Portarias para delegar aos Estados competências para verificação do cumprimento de BPF (atualizado em 13/01/2022)

A ANVISA vem publicando Portarias para delegar competências para a realização das inspeções par

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ANVISA – Aditamentos via peticionamento eletrônico – Sistema Solicita

Com objetivo de aprimorar a vinculação dos peticionamentos de aditamento às suas respectivas peti

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ICH – Propostas de Atualização dos Guias ICH M7(R2) e ICH E8(R1) Avançam no Processo de Revisão – atualizado em 27/10/2021

Em 06 de outubro de 2021, o ICH publicou atualizações sobre a situação da emissão da segunda re

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EMA – Preocupação com a segurança do dióxido de titânio pode levar a reformulação de medicamentos na Europa (atualizado em 10/08/2022)

Desde 2020, o dióxido de titânio (TiO2) vem sendo tema de preocupações sobre a sua segurança pa

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ANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022

No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de p

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LATAM News – Setembro/2021

No mês de Setembro, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orient

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