ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações

Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas atualizaçõ

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ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência

O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e subadministrado

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ANVISA – Entenda a nova Norma que amplia a validade de registro dos medicamentos para 10 anos

Hoje, dia 21 de janeiro de 2020, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº

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ANVISA – Consulta Pública sobre critérios para a condução de estudos de Biodisponibilidade Relava/Bioequivalência (BD/BE)

Publicado no último dia 02 de janeiro de 2020 no Diário Oficial da União a Consulta Pública nº

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EMA – Projeto Piloto de cooperação internacional para inspeções de GMP em fabricantes de medicamentos estéreis

A EMA (European Medicines Agency) e outras Autoridades Reguladoras Europeias e Internacionais lança

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INFARMED – Avaliação Econômica realizada pelo INFARMED

Com duas publicações no dia 16 de dezembro, o INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produ

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COFEPRIS – Certificados de Boas Práticas de Fabricação para Fármacos, Medicamentos e Produtos para Saúde – atualizado em 21/03/2022

Em 18 de março de 2021, foram revogados três guias da COFEPRIS, devido a irregularidades no proced

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ICH- Atualizações

O Conselho Internacional de Harmonização (ICH) reuniu-se em Cingapura de 16 a 20 de novembro de 20

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ANVISA – Produtos da Cannabis: aprovado regulamento para uso medicinal

Foi aprovado hoje (03/12) na reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA o novo regulamento para produ

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Atualização da Regulamentação de Medicamentos na China – Revogação da Obrigatoriedade de cBPF

Em 26 de agosto de 2019, o Comitê Permanente do Congresso Nacional da China aprovou emendas que alt

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Contaminações de Medicamentos por Nitrosaminas – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 08/08/2022

Em 2018, as impurezas nitrosaminas, incluindo N-nitrosodimetilamina (NDMA), foram encontradas em vá

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ANVISA – Sistema Nacional de controle de medicamentos – Rastreabilidade

Após dez anos de extenso debate, desde a promulgação da Lei 11.903/2009, no dia 13 de novembro fo

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