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LATAM News – Fevereiro/2021

No mês de Fevereiro de 2021, as Agências Sanitárias da América Latina publicaram diversas regula

ANVISA – Atualização do Guia 20/2019 sobre produtos tópicos e transdérmicos

A ANVISA disponibilizou, em sua página na internet, a segunda versão do Guia 20/2019, que traz ori

EMA – Orientação sobre os Requisitos de BPF aplicáveis às etapas iniciais na fabricação de IFAV

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicou no dia 05 de Fevereiro de 2021, um documento or

EMA – Revisão dos Documentos Perguntas e Respostas para o Procedimento Centralizado

Em fevereiro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou, em sua página na internet

Infarmed (Portugal) – Autoridade aprova a primeira substância à base de Cannabis para fins medicinais em Portugal (atualizado em 17/02/2021)

No dia 1º de Fevereiro, a mídia portuguesa noticiou que a Autoridade Nacional do Medicamento e Pro

ANVISA – Aprovado Novo Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição (atualizado em 12/04/2022)

No dia 03 de Fevereiro foi aprovado o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª e

PMDA – Versão em inglês do guia de Procedimentos para Inspeção Remota

A Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) publicou uma versão e

ANVISA – Publicação dos Documentos Perguntas e Respostas e Orientações para Produtos Biológicos

No dia 02 de Fevereiro, a ANVISA publicou dois novos Perguntas e Respostas sobre Produtos Biológico

ANVISA – Publicação de Portarias para Regulamentação dos Serviços de atendimento ao público prestados pela Agência

No dia 29 de Janeiro foram publicadas, no Diário Oficial da União (DOU), três portarias para regu

LATAM News – Dezembro/2020 e Janeiro/2021

No fim do ano de 2020 e início do ano de 2021, as Agências Reguladoras da América Latina publicar

LATAM – Mecanismos Temporários e Condicionais de Autorização Sanitária de Produtos e Medicamentos – atualizado em 08/09/2021

Em face da pandemia pelo SARS-COV-2, observamos que as autoridades sanitárias globalmente têm se a

ANVISA – Publicação de CP para Revisão da RDC 47/2009, que estabelece as regras para Bulas de Medicamentos (atualizado em 13/01/2023)

No dia 23 de dezembro de 2020, a ANVISA publicou a Consulta Pública Nº 989/2020 para revisão da R