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ANVISA – Atualização do documento Perguntas & Repostas – RDC 73/2016 – atualizado em 26/09/2023

A ANVISA mantém disponível um documento de Perguntas e Respostas referente à Resolução RDC Nº

COFEPRIS (México) – Agilização de Trâmites de Registro de Medicamentos Importados

Em Novembro de 2020, foram publicados dois Acordos que estabelecem medidas para agilizar o processo

ANVISA – Publicação de Resolução para autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19 (última atualização em 19/12/2020)

No último dia 10 de Dezembro, a ANVISA publicou, em Edição Extra do Diário Oficial da União (

ISP (Chile) – Agilização de processo de registro e implementação de dossiê em formato CTD

Em Setembro e Outubro de 2020, o Instituto de Salud Pública (Autoridade Sanitária do Chile

EMA publica documento de Perguntas e Respostas sobre Brexit

Em 01 de janeiro de 2021, o Reino Unido será considerado um “país terceiro” com conseq

ANVISA – Nota Técnica sobre Importação de IFAs durante a vigência da RDC 415/2020

No dia 23 de Novembro, foi publicado no site da ANVISA, a Nota Técnica Nº 126/2020, que expõe os

ANVISA – Nova Resolução sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos

Em 09 de Outubro de 2020, foi publicado no Diário Oficial da União a RDC Nº 430, de 8 de Outubro

RDC 443/2020: Alterações na RDC 73/2016 (atualizado em 10/12/2020)

Em 09 de dezembro de 2020, foi publicado pela ANVISA no Diário Oficial da União a Resolução de

ANVISA – Norma que dispensa a cópia autenticada e reconhecimento de firma de documentos a serem apresentados à Agência

A RDC Nº 438, de 6 de Novembro de 2020, que dispõe sobre a dispensa de cópia autenticada e reconh

ANVISA é aprovada no PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)

No dia de hoje, 30 de Novembro, a ANVISA foi oficialmente comunicada sobre a sua aprovação no PIC/

LATAM News – Outubro e Novembro/2020

Os meses de Outubro e Novembro foram movimentados paras as Agências Reguladoras da América Latina.

ANVISA – Resolução RDC 753/2022 – Alteração da RDC 200/2017, que dispõe sobre o Registro de Medicamentos Novos, Inovadores, Genéricos e Similares – atualizado em 29/08/2023

No dia 07 de outubro, na ROP 19/2020, foi aprovada a proposta de Consulta Pública da Resolução de