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ANVISA – Sistema Solicita permite aditamento por empresas terceiras
A ANVISA informa que o Sistema Solicita agora permite o aditamento por terceiros. A nova funcionalid
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OMS publica draft sobre políticas de rastreabilidade de produtos de interesse à saúde
A Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou um draft sobre políticas de rastreabilidade de pro
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CMDh publica nota sobre o Brexit
Com a saída oficial e formalizada do Reino Unido da União Europeia no dia 31 de janeiro de 2020, a
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EDQM lança novo website com informações sobre contaminações por nitrosaminas
A EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) anuncia a criação do website “The EDQ
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COFEPRIS – Reconhecimento de Registros de Autoridades de Referência – atualizado em 22/06/2022
Em 28 de janeiro de 2020, foi publicado no Diario Oficial de la Federación (DOF) mexicano um acordo
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ANVISA – Aditamentos do CTD já estão disponíveis
A ANVISA informa que o peticionamento dos aditamentos do CTD (Commom Technical Document), imprescind
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ANVISA – Edital de Chamamento Público para similares que ainda não tiveram a adequação à RDC nº 134/2003 avaliada pela ANVISA – atualizado em 19/02/2020
A Anvisa emite a Orientação de Serviço N° 79/GGMED/DIRE2/ANVISA, de 29 de Janeiro de 2020 e EDIT
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ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações
Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas atualizaçõ
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ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência
O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e subadministrado
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ANVISA – Entenda a nova Norma que amplia a validade de registro dos medicamentos para 10 anos
Hoje, dia 21 de janeiro de 2020, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº
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ANVISA – Consulta Pública sobre critérios para a condução de estudos de Biodisponibilidade Relava/Bioequivalência (BD/BE)
Publicado no último dia 02 de janeiro de 2020 no Diário Oficial da União a Consulta Pública nº
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EMA – Projeto Piloto de cooperação internacional para inspeções de GMP em fabricantes de medicamentos estéreis
A EMA (European Medicines Agency) e outras Autoridades Reguladoras Europeias e Internacionais lança
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