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ANVISA – Novas Orientações de Serviço Relacionadas a Pesquisa Clínica

No dia 23 de junho de 2021, a Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológi

DINAVISA (Paraguai) – Guia para Avaliação de Solicitação de Registro de Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos

No dia 03 de Maio de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA do Paragua

Famacopeia Europeia (EP) – Revisão do Capítulo Geral

Em março de 2021, a Comissão da Farmacopeia Europeia adotou uma versão revisada do capítulo “1

ANVISA – Utilização temporária e emergencial de mecanismos de Inspeção remota

No dia 16 de junho foram publicadas as resoluções RDC N° 518/2021 e a RDC 519/2021, ambas com a f

LATAM News – Maio/2021

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COFEPRIS (México) – Decreto para Atualização do Regulamento de Insumos para a Saúde (RIS)

No dia 31 de maio de 2021, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios –

U.S. FDA – Publicação de Orientações para implementação do Guia ICH Q12

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OMS – Publicação de Orientações para fortalecimento dos sistemas regulatórios de medicamentos e produtos de saúde – atualizado em 14/07/2021

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DINAVISA (Paraguai) – Regulamentação de Produtos Medicinais de Cannabis

Em março de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA, do Paraguai, publ

COFEPRIS (México) – Plano para Redução do Passivo de Petições Administrativas

Em 06 de maio de 2021, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios – COF

COFEPRIS (México) – Norma Oficial Mexicana de Intercambialidade de Medicamentos – atualizado em 06/02/2024

A regulamentação de intercambialidade de medicamentos no México é dada pela Norma Oficial Mexica