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LATAM News – Julho/2021

A Vita preparou um resumo das principais notícias e regulamentações publicadas pelas Autoridades

ANVISA – Suspensão de código de assunto para aditamento de bulas e rotulagens após mudança pós-registro

Em 26 de julho de 2021, a ANVISA publicou a Nota Técnica nº 13/2021/SEI/CPMEC/GQMED/GGMED/DIRE2/AN

ANVISA – Simpósio Internacional sobre regulação – atualizado em 14/07/2021

No dia 06/07, o diretor-presidente da ANVISA, Antonio Barra Torres, participou do “Simpósio Inter

LATAM News – Junho/2021

A Vita preparou um resumo das principais notícias e regulamentações publicadas pelas Autoridades

ANVISA – Alteração dos códigos de assunto para petições de medicamentos sintéticos (atualizado em 13/07/2021)

No dia 12 de julho, a ANVISA publicou, em sua página na internet, os novos códigos de assuntos par

COMIECO (Am. Central) – Regulamento Técnico Centroamericano para Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Naturais

No dia 01 de julho de 2021, entrou em vigor o “Reglamento Técnico Centroamericano” – RTCA

ANVISA – Edital de Chamamamento para que as empresas indiquem mercados internacionais para acordos de cooperação de reconhecimento ou reliance de inspeções

No dia 1º de julho de 2021, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de Chamament

ANVISA – Novas Orientações de Serviço Relacionadas a Pesquisa Clínica

No dia 23 de junho de 2021, a Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológi

DINAVISA (Paraguai) – Guia para Avaliação de Solicitação de Registro de Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos

No dia 03 de Maio de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA do Paragua

Famacopeia Europeia (EP) – Revisão do Capítulo Geral

Em março de 2021, a Comissão da Farmacopeia Europeia adotou uma versão revisada do capítulo “1

ANVISA – Utilização temporária e emergencial de mecanismos de Inspeção remota

No dia 16 de junho foram publicadas as resoluções RDC N° 518/2021 e a RDC 519/2021, ambas com a f

LATAM News – Maio/2021

No mês de maio, as Autoridades Reguladoras da América Latina publicaram uma série de normativas,