ANVISA – Nota Técnica para adequações das Bulas de Medicamentos em atendimento à RDC 406/2020 – Boas Práticas de Farmacovigilância

A ANVISA publicou em 03 de setembro, a NOTA TÉCNICA Nº 60/2020/SEI/CBRES/GGMED/DIRE2/ANVISA, [...]

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ANVISA – Publicação de Novos Atos Normativos para Biológicos

No dia 27 de Agosto foram publicados, no Diário Oficial da União (DOU), três atos normativos [...]

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ANVISA – Novas Diretrizes para a inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária

Foram  publicadas no Diário Oficial da União (DOU) do dia 03 de Setembro, as novas diretrizes [...]

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ANVISA – Novo Marco Regulatório em Farmacovigilância

No dia 29 de Julho foram publicadas, no Diário Oficial da União (DOU), a RDC Nº 406/2020 que [...]

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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Registro Simplificado de Medicamentos (Clone) – atualizado em 23/01/2025

Foi publicado no Diário Oficial da União do dia 29 de Julho de 2020, a Consulta Pública Nº 875, [...]

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ANVISA – Alteração do Regimento Interno da Anvisa – RDC 408/2020 e RDC 410/2020

Em 27  e 30 de Julho de 2020, a ANVISA publicou as Resoluções RDC nº 408/2020 e RDC nº [...]

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ANVISA – Nova Consulta Pública sobre o esgotamento de estoque de produtos sujeitos a vigilância sanitária

No dia 15 de Julho foi publicado no DOU a Consulta Pública Nº 869, de 8 de Julho de 2020, que [...]

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ANVISA – Edital de Chamamento para contribuições aos documentos do guia ICH M7

A ANVISA publicou no DOU do dia 13 de Julho, o Edital de Chamamento N° 7/2020 para recolher [...]

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ANVISA – Nova alteração da resolução sobre a suspensão de prazos processuais

Em Março de 2020 foi publicada a RDC 355/2020, criando mecanismos alternativos temporários [...]

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ANVISA – Novas Consultas Públicas para Notificação Simplificada de Medicamentos de Baixo Risco

No dia 03 de Junho de 2020 foram publicadas no Diário Oficinal da União (DOU) duas Consultas [...]

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ANVISA – Novas CPs relativas à Rotulagem de Medicamentos

No dia 03 de Junho foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU), três Consultas Públicas [...]

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ANVISA – Nova Norma para Laboratórios Analíticos – atualizado em 08/07/2021

No dia 28 de maio foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U) a RDC Nº 390/2020, que [...]

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