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ANVISA – Alteração da RDC Nº 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de BPF de Medicamentos.
No dia 28 de Maio, a ANVISA publicou a RDC Nº 388/2020 que traz uma alteração na RDC Nº 301, de [...]
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ANVISA – Nova Consulta Pública para Alteração da RDC 73/2016
No dia 20 de maio a Anvisa publicou a Consulta Pública Nº 812, de 12 de Maio de 2020 que propõe [...]
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ANVISA – Consulta Dirigida sobre a CP Nº 703/2019 que dispõe sobre a regulamentação de Medicamentos Radiofármacos no Brasil
No último dia 20 de Abril a ANVISA disponibilizou em sua página na Internet a Consulta Dirigida [...]
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ANVISA aprova o primeiro produto à base de Cannabis
Foi publicado no DOU do dia 22 de Abril a autorização sanitária do primeiro produto à base de [...]
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ANVISA otimiza fluxo de análise de petições de bula e rotulagem para pós-registro de Inclusão de Nova Concentração
A ANVISA aprimorou o fluxo de análise de bula e rotulagem de petições pós-registro relacionadas [...]
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ANVISA publica Resolução para a definição dos Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência
Em 09/04/2020 foi publicado no Diário Oficial da União, a Resolução – RDC Nº 369, de 8 de [...]
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ANVISA – Novo Marco Regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos no Brasil
Após um longo trabalho da ANVISA e do setor regulado na discussão das novas diretrizes para o [...]
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ANVISA publica Resolução que altera a RDC Nº 304/2019, que dispõe sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos
A ANVISA publicou no Diário Oficial da União a RDC Nº 360, de 27 de Março de 2020 que altera a [...]
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ANVISA cria mecanismos alternativos temporários em virtude da pandemia do COVID-19 (última atualização em 09/09/2020)
No dia 13 de Março, a ANVISA publicou no DOU a RDC N° 346, de 12 de Março de 2020, que define [...]
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ANVISA – Orientação de Serviço Nº 72/2019 referente à rotulagem de medicamentos registrados e notificados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou no dia 17 de Outubro de 2019, a Orientação [...]
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ANVISA – Sistema Solicita permite aditamento por empresas terceiras
A ANVISA informa que o Sistema Solicita agora permite o aditamento por terceiros. A nova [...]
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ANVISA – Aditamentos do CTD já estão disponíveis
A ANVISA informa que o peticionamento dos aditamentos do CTD (Commom Technical Document), [...]
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