Categorias:
ANVISA publica Resolução que altera a RDC Nº 304/2019, que dispõe sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos
A ANVISA publicou no Diário Oficial da União a RDC Nº 360, de 27 de Março de 2020 que altera a [...]
Ler mais
ANVISA cria mecanismos alternativos temporários em virtude da pandemia do COVID-19 (última atualização em 09/09/2020)
No dia 13 de Março, a ANVISA publicou no DOU a RDC N° 346, de 12 de Março de 2020, que define [...]
Ler mais
ANVISA – Orientação de Serviço Nº 72/2019 referente à rotulagem de medicamentos registrados e notificados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou no dia 17 de Outubro de 2019, a Orientação [...]
Ler mais
ANVISA – Sistema Solicita permite aditamento por empresas terceiras
A ANVISA informa que o Sistema Solicita agora permite o aditamento por terceiros. A nova [...]
Ler mais
ANVISA – Aditamentos do CTD já estão disponíveis
A ANVISA informa que o peticionamento dos aditamentos do CTD (Commom Technical Document), [...]
Ler mais
ANVISA – Edital de Chamamento Público para similares que ainda não tiveram a adequação à RDC nº 134/2003 avaliada pela ANVISA – atualizado em 19/02/2020
A Anvisa emite a Orientação de Serviço N° 79/GGMED/DIRE2/ANVISA, de 29 de Janeiro de 2020 e [...]
Ler mais
ANVISA – Entenda a nova Norma que amplia a validade de registro dos medicamentos para 10 anos
Hoje, dia 21 de janeiro de 2020, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC [...]
Ler mais
ANVISA – Consulta Pública sobre critérios para a condução de estudos de Biodisponibilidade Relava/Bioequivalência (BD/BE)
Publicado no último dia 02 de janeiro de 2020 no Diário Oficial da União a Consulta Pública nº [...]
Ler mais
ANVISA – Produtos da Cannabis: aprovado regulamento para uso medicinal
Foi aprovado hoje (03/12) na reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA o novo regulamento para [...]
Ler mais
Contaminações de Medicamentos por Nitrosaminas – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 19/07/2023
Em 2018, as impurezas nitrosaminas, incluindo N-nitrosodimetilamina (NDMA), foram encontradas [...]
Ler mais
ANVISA – Sistema Nacional de controle de medicamentos – Rastreabilidade
Após dez anos de extenso debate, desde a promulgação da Lei 11.903/2009, no dia 13 de novembro [...]
Ler mais
Nova Regulamentação para Estudos de Estabilidade de Medicamentos e IFAs – RCD 318/2019
No dia 07/11/2019, a ANVISA publicou a Resolução RDC 318/2019, que define os critérios para a [...]
Ler mais