ANVISA – Aditamentos via peticionamento eletrônico – Sistema Solicita

Com objetivo de aprimorar a vinculação dos peticionamentos de aditamento às suas respectivas [...]

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ANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022

No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de [...]

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ANVISA – SNCM: Início de prazos para Serialização e comunicação de registros de instâncias de eventos – atualizado em 22/12/2021

No dia 06 de outubro de 2021, a ANVISA disponibilizou o acesso à plataforma para o plano de [...]

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Contaminações de medicamentos por impureza Azido – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 03/08/2022

Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos [...]

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ANVISA – Agência é aceita em programa internacional de Inspeções

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de [...]

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ANVISA – Solicitação de Transferência de Titularidade de medicamentos e produtos para saúde migra para o sistema Solicita

Em 20 de setembro de 2021, a ANVISA publicou uma notícia para informar ao setor regulado que, a [...]

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ANVISA – Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) nos termos do ICH Q12 (atualizado em 01/06/2022)

No dia 08 de setembro de 2021, a ANVISA publicou a minuta da Consulta Pública N°1053/2021 com [...]

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ANVISA – Disponibilização de Monografias de fitoterápicos (HMPC/EMA) traduzidas para registro simplificado

Em 02 de setembro de 2021, a ANVISA disponibilizou em seu portal 40 monografias publicadas pelo [...]

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ANVISA – Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) – atualizado em 22/12/2021

Em 25 de agosto de 2021 foi publicada a Instrução Normativa (IN) nº 100/2021, que estabelece os [...]

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ANVISA – Guia para submissão de registro baseado em literatura científica (atualizado em 04/09/2023)

No dia 24 de agosto de 2021, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA [...]

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ANVISA – Lista de Fármacos para Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (atualizado em 20/12/2021)

A ANVISA publicou, em 13 de dezembro de 2021, a lista de Relatórios Periódicos de Avaliação [...]

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ANVISA – Publicação do Guia 51/2021, para execução de análise fiscal de produtos sujeitos à vigilância sanitária

Diante da existência de assimetria de informação quanto aos procedimentos para execução de [...]

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