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ANVISA – Edital de Chamamento para recolher contribuições ao Guia ICH Q9 (R1) – Gerenciamento de Risco de Qualidade
No dia 24 de janeiro de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 2, de 20 de Janeiro [...]
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ANVISA – Ampliação da transitoriedade para Implementação de Controle On-line na Embalagem e Testes de Integridade 100%
Após discussões e envio de propostas entre o setor regulado e órgão regulador, no dia 01 de [...]
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ANVISA – Publicação do Guia de Inspeções Remotas
No dia 25 de novembro de 2021, a ANVISA publicou o Guia N° 54/2021 (versão 1) sobre Inspeções [...]
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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à Notificação (atualizado em 19/01/2022)
No dia 12 de Novembro de 2021, foram publicadas no DOU, duas novas normativas que dispõem sobre [...]
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ANVISA – Adoção de medida para ampliação de estudo clínicos com medicamentos no Brasil
No dia 3 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC [...]
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ANVISA – Novo Perguntas e Respostas sobre Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis
No dia 04 de Novembro de 2021, a ANVISA publicou o documento Perguntas e Respostas sobre [...]
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ANVISA – Publicação de Portarias para delegar aos Estados competências para verificação do cumprimento de BPF (atualizado em 13/01/2022)
A ANVISA vem publicando Portarias para delegar competências para a realização das inspeções [...]
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ANVISA – Aditamentos via peticionamento eletrônico – Sistema Solicita
Com objetivo de aprimorar a vinculação dos peticionamentos de aditamento às suas respectivas [...]
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ANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022
No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de [...]
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ANVISA – SNCM: Início de prazos para Serialização e comunicação de registros de instâncias de eventos – atualizado em 22/12/2021
No dia 06 de outubro de 2021, a ANVISA disponibilizou o acesso à plataforma para o plano de [...]
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Contaminações de medicamentos por impureza Azido – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 03/08/2022
Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos [...]
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ANVISA – Agência é aceita em programa internacional de Inspeções
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de [...]
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