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ANVISA – Aditamentos via peticionamento eletrônico – Sistema Solicita
Com objetivo de aprimorar a vinculação dos peticionamentos de aditamento às suas respectivas [...]
Ler maisANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022
No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de [...]
Ler maisANVISA – SNCM: Início de prazos para Serialização e comunicação de registros de instâncias de eventos – atualizado em 22/12/2021
No dia 06 de outubro de 2021, a ANVISA disponibilizou o acesso à plataforma para o plano de [...]
Ler maisContaminações de medicamentos por impureza Azido – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 03/08/2022
Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos [...]
Ler maisANVISA – Agência é aceita em programa internacional de Inspeções
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de [...]
Ler maisANVISA – Solicitação de Transferência de Titularidade de medicamentos e produtos para saúde migra para o sistema Solicita
Em 20 de setembro de 2021, a ANVISA publicou uma notícia para informar ao setor regulado que, a [...]
Ler maisANVISA – Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) nos termos do ICH Q12 (atualizado em 01/06/2022)
No dia 08 de setembro de 2021, a ANVISA publicou a minuta da Consulta Pública N°1053/2021 com [...]
Ler maisANVISA – Disponibilização de Monografias de fitoterápicos (HMPC/EMA) traduzidas para registro simplificado
Em 02 de setembro de 2021, a ANVISA disponibilizou em seu portal 40 monografias publicadas pelo [...]
Ler maisANVISA – Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) – atualizado em 22/12/2021
Em 25 de agosto de 2021 foi publicada a Instrução Normativa (IN) nº 100/2021, que estabelece os [...]
Ler maisANVISA – Guia para submissão de registro baseado em literatura científica (atualizado em 04/09/2023)
No dia 24 de agosto de 2021, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA [...]
Ler maisANVISA – Lista de Fármacos para Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (atualizado em 20/12/2021)
A ANVISA publicou, em 13 de dezembro de 2021, a lista de Relatórios Periódicos de Avaliação [...]
Ler maisANVISA – Publicação do Guia 51/2021, para execução de análise fiscal de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Diante da existência de assimetria de informação quanto aos procedimentos para execução de [...]
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