A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), denominado como API Cluster.

A comunicação oficial da conclusão exitosa do processo de adesão da Agência ao Programa foi divulgada pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), no dia 17 de setembro de 2021.

Com isso, o Brasil passa a fazer parte de um grupo formado por diversos países que cooperam entre si com informações sobre inspeções para o aprimoramento e racionalização internacional das inspeções de BPF de IFAs.

Além do Brasil, outras autoridades também participam do grupo, dentre elas:

• França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé – ANSM).

• Dinamarca (The Danish Medicines Agency – DKMA).

• Irlanda (Health Products Regulatory Authority – HPRA).

• Itália (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA).

• Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA).

• União Europeia (The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare – EDQM).

• Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA).

• Australia (Therapeutic Goods Administration – TGA).

• Canadá (Health Canada).

• Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA).

• Organização Mundial da Saúde (OMS).

A entrada da ANVISA no programa reforça todas as ações de convergência regulatória internacional que a agência vem buscando ao longo dos anos. Vale ressaltar também que a ANVISA foi admitida recentemente no Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S).

Acesse a notícia na íntegra no link: https://bit.ly/2XJdAjo.

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