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Ações das Autoridades Sanitárias Europeias em Virtude da Pandemia pelo COVID-19 (última atualização em 23/04/2020)
A EMA (European Medicines Agency) e a Comissão Europeia (European Commission – EC) têm [...]
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CMDh publica nota sobre o Brexit
Com a saída oficial e formalizada do Reino Unido da União Europeia no dia 31 de janeiro de [...]
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EDQM lança novo website com informações sobre contaminações por nitrosaminas
A EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) anuncia a criação do website “The [...]
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EMA – Projeto Piloto de cooperação internacional para inspeções de GMP em fabricantes de medicamentos estéreis
A EMA (European Medicines Agency) e outras Autoridades Reguladoras Europeias e Internacionais [...]
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INFARMED – Avaliação Econômica realizada pelo INFARMED
Com duas publicações no dia 16 de dezembro, o INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e [...]
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Contaminações de Medicamentos por Nitrosaminas – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 19/07/2023
Em 2018, as impurezas nitrosaminas, incluindo N-nitrosodimetilamina (NDMA), foram encontradas [...]
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EMA – Relatório sobre “Workshop with stakeholders on support to quality development in early access approaches” entre EMA e FDA
Nos últimos anos, as entidades reguladoras têm procurado desenvolver novas metodologias de [...]
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EDQM- Publicada lista atualizada de “drafts” de monografias para a Farmacopeia Europeia
O EDQM divulgou a lista atualizada de substâncias cujos “drafts” das monografias encontram-se [...]
Ler maisEDQM atualiza monografias dos insumos ativos da classe sartanas para adoção dos limites de nitrosaminas
O EDQM (European Directorate for Quality of Medicines and Helthcare) publicou recentemente uma [...]
Ler maisPouco mais de um mês para finalizar o prazo de contribuição para o plano estratégico da EMA até 2025
Em dezembro de 2018 a European Medicines Agency (EMA) divulgou o draft do seu plano estratégico [...]
Ler maisUm resumo da atual situação do Brexit e EMA na área da saúde
Hoje decidimos compartilhar com vocês um resumo da atual situação do Brexit com relação à EMA e [...]
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