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COFEPRIS – Reconhecimento de Registros de Autoridades de Referência – atualizado em 22/06/2022
Em 28 de janeiro de 2020, foi publicado no Diario Oficial de la Federación (DOF) mexicano um [...]
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ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações
Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas [...]
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ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência
O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e [...]
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COFEPRIS – Certificados de Boas Práticas de Fabricação para Fármacos, Medicamentos e Produtos para Saúde – atualizado em 21/03/2022
Em 18 de março de 2021, foram revogados três guias da COFEPRIS, devido a irregularidades no [...]
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Contaminações de Medicamentos por Nitrosaminas – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 19/07/2023
Em 2018, as impurezas nitrosaminas, incluindo N-nitrosodimetilamina (NDMA), foram encontradas [...]
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Importação no México: Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM)
A Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM) é uma plataforma integral de serviços [...]
Ler maisRequerimentos de certificação de Boas Práticas de Fabricação nas submissões de registro de medicamentos na América Latina – atualizado em 18/05/2021
Uma submissão de registro representa um importante esforço para a indústria farmacêutica, e [...]
Ler maisAmérica Latina – Agências Reguladoras
A América Latina tem despertado cada vez mais o interesse de indústrias farmacêuticas de outras [...]
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