COFEPRIS (México) – Revogação de Guias

Em 18 de março de 2021, foram revogados três guias da COFEPRIS devido a irregularidades no [...]

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COFEPRIS (México) – Otimização do Sistema de Reuniões com o Comitê de Moléculas Novas (CMN) – atualizado em 07/04/2021

Em 04 de março de 2021, a COFEPRIS publicou uma notícia informando sobre o processo de [...]

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LATAM News – Fevereiro/2021

No mês de Fevereiro de 2021, as Agências Sanitárias da América Latina publicaram diversas [...]

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LATAM News – Dezembro/2020 e Janeiro/2021

No fim do ano de 2020 e início do ano de 2021, as Agências Reguladoras da América Latina [...]

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LATAM – Mecanismos Temporários e Condicionais de Autorização Sanitária de Produtos e Medicamentos – atualizado em 08/09/2021

Em face da pandemia pelo SARS-COV-2, observamos que as autoridades sanitárias globalmente têm [...]

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COFEPRIS (México) – Agilização de Trâmites de Registro de Medicamentos Importados

Em Novembro de 2020, foram publicados dois Acordos que estabelecem medidas para agilizar o [...]

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ISP (Chile) – Agilização de processo de registro e implementação de dossiê em formato CTD

Em Setembro e Outubro de 2020, o Instituto de Salud Pública (Autoridade Sanitária do Chile) [...]

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LATAM News – Outubro e Novembro/2020

Os meses de Outubro e Novembro foram movimentados paras as Agências Reguladoras da América [...]

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México – Novas Publicações da COFEPRIS e Outras Relacionadas à Área da Saúde

No mês de Agosto de 2020, foram realizadas diversas publicações relacionadas à COFEPRIS e à [...]

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Principais medidas adotadas pelas Agências Sanitárias LATAM em virtude da Pandemia pela COVID-19 (última atualização em 13/10/2020)

Tendo em vista as várias medidas adotadas para o enfrentamento da pandemia pelo novo [...]

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ANMAT (Argentina) – Atualização de taxas

Em 14/02/2020, a ANMAT atualizou os valores das taxas dos trâmites a serem realizados junto à [...]

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DIGEMID (Peru) – Novas medidas para garantir a disponibilidade de medicamentos à população

Em 05 de dezembro de 2019, foi publicado em Diário Oficial o Decreto Supremo (DS) 026-2019-SA, [...]

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