Categorias:
LATAM News – Dezembro/2020 e Janeiro/2021
No fim do ano de 2020 e início do ano de 2021, as Agências Reguladoras da América Latina [...]
Ler mais
LATAM – Mecanismos Temporários e Condicionais de Autorização Sanitária de Produtos e Medicamentos – atualizado em 08/09/2021
Em face da pandemia pelo SARS-COV-2, observamos que as autoridades sanitárias globalmente têm [...]
Ler mais
COFEPRIS (México) – Agilização de Trâmites de Registro de Medicamentos Importados
Em Novembro de 2020, foram publicados dois Acordos que estabelecem medidas para agilizar o [...]
Ler mais
ISP (Chile) – Agilização de processo de registro e implementação de dossiê em formato CTD
Em Setembro e Outubro de 2020, o Instituto de Salud Pública (Autoridade Sanitária do Chile) [...]
Ler mais
LATAM News – Outubro e Novembro/2020
Os meses de Outubro e Novembro foram movimentados paras as Agências Reguladoras da América [...]
Ler mais
México – Novas Publicações da COFEPRIS e Outras Relacionadas à Área da Saúde
No mês de Agosto de 2020, foram realizadas diversas publicações relacionadas à COFEPRIS e à [...]
Ler mais
Principais medidas adotadas pelas Agências Sanitárias LATAM em virtude da Pandemia pela COVID-19 (última atualização em 13/10/2020)
Tendo em vista as várias medidas adotadas para o enfrentamento da pandemia pelo novo [...]
Ler mais
ANMAT (Argentina) – Atualização de taxas
Em 14/02/2020, a ANMAT atualizou os valores das taxas dos trâmites a serem realizados junto à [...]
Ler mais
DIGEMID (Peru) – Novas medidas para garantir a disponibilidade de medicamentos à população
Em 05 de dezembro de 2019, foi publicado em Diário Oficial o Decreto Supremo (DS) 026-2019-SA, [...]
Ler mais
COFEPRIS – Reconhecimento de Registros de Autoridades de Referência – atualizado em 22/06/2022
Em 28 de janeiro de 2020, foi publicado no Diario Oficial de la Federación (DOF) mexicano um [...]
Ler mais
ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações
Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas [...]
Ler mais
ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência
O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e [...]
Ler mais