Inteligência Regulatória para Medicamentos

Atendimento em toda a América Latina e Europa

Vita Regulatory Affairs Consulting

A Vita Regulatory Affairs Consulting é uma empresa especializada em assuntos técnicos e regulatórios, fornecendo suporte para os seus clientes com o objetivo de oferecer as soluções necessárias para atingir a qualidade máxima dos serviços prestados. Localizada no Brasil e em Portugal, a Vita conta com um time de profissionais experientes na América Latina, em especial no Brasil (ANVISA), assim como na União Europeia (Infarmed, EMA e EDQM).

América Latina

Brasil

Europa

Portugal

Notícias

LATAM News – Março de 2023

Em março de 2023, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta

Ler mais

ANMAT (Argentina) – Regulamentação de Estudos de Equivalência Terapêutica entre Medicamentos

A regulamentação de equivalência farmacêutica na Argentina é dada pela Disposición ANMAT n

Ler mais

ANVISA – Resolução RDC 753/2022 Registro e Renovação de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares – Guias para Orientação da Documentação de Segurança e Eficácia

A ANVISA publicou no dia 27 de Março de 2023 os três Guias disponíveis ao processo de Submissão

Ler mais

Cursos

Comentários

Empresa séria e comprometida, possui grande experiência regulatória em indústria farmacêutica, participa de forma ativa na resolução dos projetos contratados.

Indústria Farmacêutica Nacional

Adriano – Gerente Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação

A Vita Consulting foi uma grande parceira no nosso primeiro projeto de configuração de um módulo em formato CTD. O trabalho foi concluído no prazo acordado e com altíssima qualidade na documentação entregue. A equipe da Vita realmente se demonstrou muito disponível para resolver as dúvidas durante todas as etapas do trabalho, inclusive até 30 dias após a entrega, o que nos deixou muito satisfeitos com o atendimento.

Indústria Farmacêutica Internacional

Heloisa Fostinone – Gerente Sênior Assuntos Regulatórios

Contratei uma consultoria com a Vita para um projeto pontual e ficamos muito felizes com o resultado. A Especialista que ministrou o treinamento tinha muito conhecimento sobre o assunto e apresentou o tema de uma forma clara e didática para todo o público.

Indústria Farmacêutica Nacional

Daniele – Diretora de Assuntos Regulatórios