A ANVISA atualizou o painel em Power BI que lista os princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro aguardando conclusão de análise — ferramenta disponível desde setembro de 2024 e que retorna agora em versão substancialmente expandida.

No formato original, o painel exibia três variáveis por entrada: princípio ativo, categoria regulatória e número de processos pendentes. A versão atualizada introduz duas dimensões adicionais: forma farmacêutica e concentração submetida. A interface também foi redesenhada, com melhor usabilidade.

As implicações práticas para empresas que atuam no mercado brasileiro são relevantes. O painel permite agora:

• identificação mais granular das formulações submetidas — distinguindo, por exemplo, entre diferentes formas farmacêuticas ou faixas de concentração de um mesmo princípio ativo;
• avaliação mais aprofundada da densidade competitiva por perfil de produto, e não apenas por molécula;
• decisões mais embasadas sobre pedidos de priorização de análise, com base no volume e perfil reais das submissões pendentes para uma determinada molécula e forma farmacêutica; e
• validação ou recalibração de estratégias de submissão para produtos em prospecção ou desenvolvimento.

O painel abrange todas as categorias de registro: medicamentos novos, genéricos, similares, específicos, fitoterápicos, biológicos, biossimilares, radiofármacos e produtos de terapia avançada. Medicamentos clones (RDC nº 954/2024) não estão incluídos.

Os medicamentos classificados como inovadores são agrupados dentro da categoria de Novos.

A ANVISA não publicou notícia oficial sobre a atualização. As alterações estão acessíveis diretamente no painel.

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