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Serviços que realizamos em Portugal

Farmacovigilância

Terceirização de todas atividades de Farmacovigilância para atendimento aos requisitos locais (Infarmed).

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Novos Negócios

Prospecção e aproximação entre empresas Farmacêuticas e Farmoquímicas presentes na América Latina e Europa.

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Suporte Regulatório Contínuo

Suporte multidisciplinar na rotina da indústria Farmacêutica e Farmoquímica.

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Suporte na resposta ao Pedido de Elementos

Avaliação técnica e regulatória e discussão para definição de estratégia para a resposta ao Pedido de Elementos.

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Estratégia e Inteligência Regulatória

Suporte na definição de estratégias técnico-regulatórias para submissão de nova AIM e/ou alteração nos termos da AIM.

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Acesso ao Mercado

Suporte na avaliação económica e definição de preço e pedidos de comparticipação de medicamentos aprovados em Portugal.

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Contacto e representação da empresa

Suporte no contacto e representação da empresa internacional junto ao Infarmed.

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Tradução técnico-científica

Tradução científica de documentação técnica ou dossiês completos.

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Materiais de Embalagem

Elaboração e conferência de materiais de embalagem, incluindo Mock-ups, Layout de rótulos, RCM e FI.

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