Elaboração e submissão de dossiê em formato CTD

Elaboração do Módulo Administrativo (M1) e seções regionais.
Instrução, conversão ou elaboração de dossiê em formato CTD, incluindo a realização de treinamentos internos e disponibilização de templates.
Avaliação regulatória quanto ao formato do dossiê elaborado pela empresa para submissão no Brasil e adequações necessárias ao Guia 24/2019 (Anvisa).

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