Infarmed, autoridade de Portugal, se consolida com papel de destaque na regulação europeia

O papel que o Infarmed que desempenha na rede regulamentar europeia foi ressaltado pela EMA em visita oficial da agência a Portugal. Esse destaque é decorrente da elevada qualidade do trabalho do Infarmed, além de sua experiência e forte compromisso com a cooperação europeia.

Esse protagonismo reforça Portugal como porta de entrada para empresas brasileiras e latino-americanas que buscam o mercado europeu: idioma comum, proximidade regulatória e o reconhecimento técnico do Infarmed dentro da rede EMA facilitam esse caminho.

A Vita atua em Portugal com elaboração e submissão de dossiês junto ao Infarmed, representação regulatória local, farmacovigilância terceirizada, suporte ao acesso ao mercado e apoio a pedidos de Certificate of Suitability (CEP) junto à EDQM. Empresas com interesse em explorar o mercado europeu via Portugal podem contar com a Vita para desenhar essa estratégia.


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