INVIMA (Colômbia) – Indisponibilidade dos Serviços Eletrônicos e Website da Autoridade – última atualização em 26/07/2023

Em 6 de fevereiro de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da Colômbia, sofreu um ataque cibernético contra a plataforma tecnológica da entidade, produzindo indisponibilidade da informação, e sendo desabilitados, como resposta, o portal www.invima.gov.co, e as conexões físicas e virtuais com os servidores do Instituto.

Assim, a informação, privacidade e confidencialidade estão protegidos.

Para contatos com a autoridade, foi disponibilizado o e-mail contactenosinvima@gmail.com.

O comunicado de imprensa sobre o ataque pode ser encontrado no perfil da autoridade no Twitter: https://bit.ly/357UCGt.

Diversas informações vêm sendo publicadas através das redes sociais da autoridade. As principais atualizações são destacadas a seguir:

  • 09 de fevereiro de 2022 – Resolução 2022500000: estão desabilitados os e-mails, pastas compartilhadas, informações armazenadas nos computadores e acesso aos aplicativos para os processos de suporte; Suspende prazos legais entre 10 e 15 de fevereiro. Como o ataque aconteceu em 6 de fevereiro, os dias 6 a 9 de fevereiro não foram contabilizados como parte de prazos legais; mantém as ações de vigilância e controle para proteção da saúde da população; Define alguns trâmites que ficam com todos os prazos suspensos; Mantém algumas ações de medicamentos e de inspeções. Link (perfil do Instituto no Twitter): https://bit.ly/3oVWx89.
  • 15 de fevereiro de 2022 – Resolução 2022500001: Amplia a suspensão de prazos para os dias entre 16 e 22 de fevereiro de 2022, e detalhando mais ações de medicamentos e operações a serem mantidas. Link (Twitter): https://bit.ly/3oVAHl3. NOTA: O resumo dessas ações pode ser encontrado também no site do Governo Colombiano: https://bit.ly/3oYx6To.
  • 16 de fevereiro de 2022 – Comunicado de imprensa: informa da publicação da Resolução acima. Link (Twitter): https://bit.ly/3iCL3Tk. (atualizado em 30/03/2022)
  • 23 de fevereiro de 2022 – Resolução 2022500002: amplia a suspensão de prazos para os dias entre 23 e 25 de fevereiro de 2022 e estende as medidas administrativas necessárias para garantir o serviço da autoridade. Link (perfil no Twitter): https://bit.ly/3DbrJpC. (atualizado em 30/03/2022)
  • 25 de fevereiro de 2022 – Resolução 2022500003: Amplia a suspensão de prazos de 28 de fevereiro a 9 de março de 2022 e define mais ações de medicamentos e operações a serem mantidas. Link (Twitter): https://bit.ly/3uqH2Xv. (atualizado em 30/03/2022)
  • 25 de fevereiro de 2022 – Comunicado: Começam a ser habilitados de maneira progressiva os pontos de fronteira. Link (Twitter): https://bit.ly/3LeDY7Q. (atualizado em 30/03/2022)
  • 28 de fevereiro de 2022 – Guía para Adelantar Trámites ante Invima durante la contingencia tecnológica – No.01, 28 de fevereiro de 2022: descreve como alguns trâmites podem ser conduzidos no Instituto, como pagamentos, submissões, formulários, solicitações de inspeção, consultas a situação de trâmites, relacionados às diversas áreas da autoridade. Link: https://bit.ly/3NjnKMt. (atualizado em 30/03/2022)
  • 2 de março de 2022 – Notícia na página web do Ministério de Comércio: resumo das ações tomadas pelo INVIMA até o momento. Link: https://bit.ly/380JMn5. (atualizado em 30/03/2022)
  • 8 de março de 2022 – Resolução 2022500005: Amplia a suspensão de prazos de 10 a 17 de março de 2022 e define mais ações de medicamentos e operações a serem mantidas. Link (Twitter): https://bit.ly/3IKIh8Z. (atualizado em 30/03/2022)
  • 10 de março de 2022 – Guía para Adelantar Trámites ante Invima durante la contingencia tecnológica – No.02, 10 de março de 2022: dá continuidade aos trâmites descritos na versão 01 do Guia. Link (Twitter): https://bit.ly/3DcoFJY. (atualizado em 30/03/2022)
  • 12 de março de 2022 – Publicação na rede social do INVIMA (Twitter): os trâmites voltarão a ser submetidos pelo escritório virtual, de acordo com Guia de Trâmites atualizado. Link: https://bit.ly/3wy4iFR. (atualizado em 30/03/2022)
  • 16 de março de 2022 – Resolução 2022500009: amplia a suspensão de prazos para o período entre 18 e 31 de março e define novos serviços habilitados. Link (Twitter): https://bit.ly/3uoCml0. (atualizado em 30/03/2022)
  • 18 de março de 2022 – Publicação na rede social do INVIMA (Twitter): Está habilitada a plataforma de protocolos online de farmacovigilância. Link: https://bit.ly/3tG9S7l. (atualizado em 30/03/2022)
  • 18 de março de 2022 – Comunicado de imprensa: informa sobre a publicação da resolução acima. Link (Twitter): https://bit.ly/3uoCml0..(atualizado em 30/03/2022)
  • 19 de março de 2022 – Guía para Adelantar Trámites ante Invima durante la contingencia tecnológica – No.03, 10 de março de 2022: dá continuidade ao disposto nos guias versão 01 e 02. Link: https://bit.ly/3IDNAXN. (atualizado em 30/03/2022).
  • 12 de julho de 2022: o website da autoridade foi restabelecido e está em fase de verificação pelo INVIMA para a disponibilidade de informações. Link: https://bit.ly/3PP818t. (atualizado em 26/07/2022)

De acordo com o Comunicado mencionado acima, após cinco meses de indisponibilidade, o website da autoridade foi restabelecido em julho de 2022.

No entanto, o INVIMA sofreu novo ataque cibernético em 3 de outubro de 2022, ocasionando novamente a desconexão preventiva da sua página na internet. Essa informação foi publicada pela autoridade em seu perfil no Twitter: https://tinyurl.com/ycy9mj42.

Com essa nova indisponibilidade, foram publicadas as seguintes medidas:

  • Resolução 2022600000, de 4/10/2022: suspende os prazos legais de 4 a 31 de outubro de 2022. A resolução pode ser acessada por link disponível no comunicado de imprensa: https://tinyurl.com/27ykc2ex.
  • Comunicado de imprensa, em 07/10/2022, sobre os canais de notificações de farmacovigilância. Link: https://tinyurl.com/5n7c3tde.
  • Resolução 2022600001, de 14/10/2022: restabelece os prazos para alguns tipos de petição. Link(perfil do Instituto no Twitter): https://bit.ly/3fupw16.
  • Formas de atendimento ao cidadão durante a contingência. Links (perfil do Instituto no Twitter): https://tinyurl.com/2t62kzdv; https://tinyurl.com/mr2j8xvv; https://tinyurl.com/yc2fjfv4.
  • Informação para os usuários de comércio exterior. Link(perfil do Instituto no Twitter): https://tinyurl.com/ymjjhvxx.
  • Comunicado de imprensa sobre a disponibilização do Escritório Virtual a partir de 1/11/2022 para os trâmites de registro. Link (perfil do Instituto no Twitter): https://tinyurl.com/bdez6sen.
  • Publicação sobre os canais de atenção aos usuários da agência e os trâmites habilitados. Link (perfil do Instituto no Twitter): https://bit.ly/3GEEU4G.
  • Comunicado sobre a situação de contingência tecnológica: a informação disponível na autoridade não se encontra sequestrada e permanece em posse do INVIMA. Também existe back-up da informação. Estão sendo conduzidas ações para fortalecer a segurança cibernética de modo a disponibilizar as plataformas o quanto antes. Link (perfil do Instituto no Twitter): https://bit.ly/3XbWZxV.
  • Disponibilização da plataforma para subir documentos relacionados a protocolos de pesquisa clínica. Link (perfil do Instituto no Twitter): https://bit.ly/3QB8wEB.

Após esse novo ataque cibernético em outubro de 2022, a página de internet da autoridade foi restabelecida somente em março de 2023. Entretanto até junho de 2023, o acesso à página através de IPs do Brasil permance está instável e, muitas vezes, não é possível acessá-la.

NOTA: Esse post deixa de ser atualizado a partir de 26/07/2023.

 

Acompanhe com a Vita as novidades das Autoridades Sanitárias na América Latina e Europa.

Entre em contato: info@vitapharmaconsulting.com